1.FDA i dha autorizim urgjent vaksinës së koronavirusit Pfizer dhe BioNTech të Premten në mbrëmje.
2.Vaksina, e cila u gjet të ishte 95% e efektshme në prova, u krijua nga bashkëthemeluesi i BioNTech Ugur Sahin në një ditë: 25 Janar shkruan businessinsider.
Administrata e Ushqimit dhe Barnave i dha autorizimin urgjent të premten vaksinës së koronavirusit të Pfizer dhe BioNTech.
Vaksina me dy doza është e para që autorizohet në SH.B.A., megjithëse vaksina e koronavirusit të Moderna ka të ngjarë të marrë autorizimin e FDA këtë muaj.
Pas muajsh testimi, vaksina u zbulua se ishte 95% efektive në parandalimin e COVID-19 në një provë në shkallë të gjerë .
Procesi i zhvillimit të tij ishte jashtëzakonisht i shpejtë - asnjë vaksinë tjetër në histori nuk është krijuar dhe prodhuar kaq shpejt.
Më parë, vaksina më e shpejtë e zhvilluar ndonjëherë mori më shumë se katër vjet.
Por mbase më e mrekullueshmja, bashkëthemeluesi i BioNTech Ugur Sahin krijoi vaksinën në vetëm disa orë në mes të janarit, sipas The Journal , një podcast nga Gimlet dhe The Wall Street Journal.
Një zëdhënës i BioNTech konfirmoi për Business Insider se Sahin - i cili themeloi kompaninë me gruan e tij, lemzlem Tureci - bëri një "dizajn të ashpër gjatë një fundjave".
Vaksina e Moderna gjithashtu zgjati vetëm dy ditë për t'u hartuar, siç raportoi më parë Business Insider .
Arsyeja që të dy kandidatët mund të projektohen kaq shpejt vjen deri te teknologjia në të cilën mbështeten: mesazhi RNA, ose mARN.
FDA kurrë më parë nuk kishte aprovuar një vaksinë ose trajtim të bazuar në mARN.
Por tani që agjencia ka dhënë autorizim për Pfizer dhe BioNTech - me Moderna që ka të ngjarë të ndjekë së shpejti - vaksinat e mRNA mund të vendosin një standard të ri të industrisë.
Si e trajnojnë vaksinat ARNi trupin për të luftuar koronavirusin
Messenger ARN është material gjenetik që u tregon qelizave se si të bëjnë proteina.
Kandidati i vaksinës për koronavirusin e Pfizer funksionon duke injektuar një pjesë të vogël të ARN-së të koronavirusit në trup.
Kjo ARN kodon për proteinën spike të virusit, e cila është ajo që e ndihmon atë të bashkohet dhe të pushtojë qelizat.
Kjo është gjithashtu ajo që antitrupat synojnë dhe neutralizojnë.
Pra, vaksina e mARN-së nxit trupin për të prodhuar proteinë spike brenda saj në mënyrë që të shkaktojë të njëjtën përgjigje imune.
Kandidati i Moderna punon në të njëjtën mënyrë dhe është gjetur të jetë 94.5% efektiv në gjykime.
Përdorimi i teknologjisë së vaksinës mARN do të thoshte se BioNTech dhe Moderna kishin nevojë vetëm për sekuencën gjenetike të koronavirusit për të hartuar një vaksinë. Kjo është arsyeja pse ata mund të ecin përpara kaq shpejt.
Si BioNTech dhe Pfizer bashkuan forcat
Më 24 janar, Sahin lexoi një letër në The Lancet që përshkruante anëtarët e familjes kineze që udhëtuan në Wuhan më pas kontraktuan COVID-19.
"Ajo që ishte më shqetësuese është se një nga anëtarët e familjes kishte virus dhe ishte virus pozitiv, por nuk kishte simptoma," tha Sahin për The Journal .
Kjo do të thoshte që virusi mund të transmetohej nga transportues asimptomatikë - dhe ndoshta ishte përhapur tashmë nga Kina.
"Matematika prapa saj thjesht më tregoi se do të ndodhë, është vetëm çështje disa javësh," tha Sahin.
Ai vendosi të zhvendosë fokusin e BioNTech drejt një vaksine koronavirus.
Javën tjetër, Sahin i tha kompanisë se operacionet që do të shkonin përpara do t'i kushtoheshin kryesisht zhvillimit dhe testimit të vaksinës.
Duke përdorur sekuencën gjenetike të koronavirusit, të cilën studiuesit kinezë botuan më 11 janar, Sahin krijoi 10 kandidatë të ndryshëm në kompjuterin e tij atë fundjavë.
Njëri ishte kandidati i zgjedhur më vonë për gjykime më të mëdha - ai që FDA ka autorizuar.
Sahin projektoi atë kandidat fitues në vetëm disa orë, sipas The Journal .
Por BioNTech, para pandemisë nuk kishte kapacitetin për të prodhuar qindra mijëra doza të nevojshme për provat në shkallë të gjerë - lëre më qindra miliona që do të duheshin nëse vaksina funksiononte.
Kështu në shkurt, Sahin thirri shefin e kërkimit të vaksinave të Pfizer , Kathrin Jansen; BioNTech kishte punuar me Pfizer që nga viti 2018 në një vaksinë gripi.
"Kjo është një katastrofë dhe po përkeqësohet", i tha Dr. Jansen, Dr. Sahin, sipas The Wall Street Journal .
Pfizer do të menaxhonte logjistikën, duke përfshirë prodhimin e vaksinave në grupe të mëdha dhe organizimin e provës së Fazës 3, e cila përfundoi duke përfshirë 43,500 vullnetarë .
Ndërkohë, BioNTech trajtoi modelin e vaksinës.
Pfizer dhe BioNTech njoftuan se vaksina e tyre ishte më shumë se 90% efektive në 9 nëntor.
Kur CEO i Pfizer Albert Bourla u tha zyrtarëve të lartë të kompanisë për gjetjet, njerëzit u hodhën nga karriget e tyre, njoftoi The Wall Street Journal.
Rezultatet e plota të provës së Fazës 3 ishin edhe më të forta: Gjetjet, të botuara në New England Journal of Medicine të Enjten, sugjerojnë që vaksina nuk shkakton efekte anësore të rënda në shumicën e njerëzve dhe është 95% efektive në parandalimin e COVID-19 .
Anthony Fauci, eksperti kryesor i sëmundjes infektive të vendit, i quajti rezultatet "thjesht të jashtëzakonshme" dhe tha se ato "do të kishin një ndikim të madh në gjithçka që bëjmë në lidhje me COVID".
Shpejtësia me të cilën BioNTech dhe Pizer zhvilluan vaksinën nuk do të thotë se ata sakrifikuan me hollësi, sipas Albert Rizzo, zyrtari kryesor mjekësor për Shoqatën Amerikane të Mushkërive.
"Ne nuk jemi duke kapërcyer hapa - ne në fakt kemi teknologji më të mirë," i tha Rizzo më parë Business Insider
Pro dhe kundër të vaksinave të ARNi
Për dekada, vaksinat përmbanin një version të vdekur ose të dobësuar të një virusi vetë.
Pastaj përparimet e hershme në gjenetikë lejuan që vaksinat të përdorin në vend të tyre proteina të bëra nga virusi.
Kjo metodë u përdor për herë të parë në vitet 1980 për të zhvilluar një vaksinë për hepatitin B.
Kompanitë si Novavax po mbështeten në të njëjtin model të bazuar në proteina për të krijuar kandidatët e tyre të vaksinës koronavirus.
Por BioNTech u themelua në idenë se mARN mund të përdoret për të zhvilluar vaksinat e kancerit, prandaj qasja e saj e bazuar në mRNA ndaj koronavirusit.
Një nga nënkryetarët e vjetër të kompanisë, biokimisti Katalin Karikó, zbuloi së pari se si të konfiguronte mARN që të përdoret në vaksina.
Meqenëse vaksinat e ARN nuk kultivohen duke përdorur qeliza, ato prodhohen më shpejt.Të metat e vaksinës së Pfizer dhe BioNTech janë se njerëzit duhet të bëjnë dy injeksione me tre javë larg dhe duhet të transportohet në rreth -94 gradë Fahrenheit.
Kjo kërkon akull të thatë dhe ngrirës të veçantë.
Pyetjet thelbësore në lidhje me vaksinën gjithashtu mbesin, si për sa kohë do të mbrojë njerëzit nga COVID-19 dhe nëse mund të parandalojë transmetimin dhe infeksionin asimptomatik.
© SYRI.net
Strazimiri: Ndërkombëtarët faktuan se Basha është një mashtrues, reforma zgjedhore do të bëhet me konsensus
Vizita e Klinton/ Ngjela: Kisha ftesë po nuk vajta se kisha frikë se më lënë në këmbë
VIDEO/ Nador Bakalli: Pa votën e diasporës kjo mazhorancë nuk shkulet
Denonco
Merrni lajmet më të fundit nga SYRI.net në çdo moment dhe kudo që të jeni!
