Pacientët provuan gjithçka për depresionin, më pas ky implant u ndryshoi jetën

Një pajisje e implantuar që stimulon nervin vagus solli lehtësim të qëndrueshëm për njerëzit me depresionin më të rëndë dhe rezistent ndaj trajtimit. Shumë pacientë u përmirësuan për vite me radhë dhe, në mënyrë befasuese, rreth një në pesë prej tyre nuk kishin më simptoma pas dy vitesh.

Rreth një në pesë të rritur në Shtetet e Bashkuara do të përjetojë depresion madhor në një moment të jetës së tij. Shumë njerëz përmirësohen pasi provojnë disa trajtime, por për deri në një të tretën e pacientëve, antidepresantët standardë ose psikoterapia nuk ofrojnë lehtësim të mjaftueshëm. Kjo gjendje, e njohur si depresion rezistent ndaj trajtimit, mund të vazhdojë për vite apo edhe dekada. Një studim i ri sugjeron tani se një pajisje e vogël e implantuar mund të ofrojë përmirësim domethënës dhe afatgjatë për njerëzit me format më të rënda të kësaj sëmundjeje.

Shkencëtarët në Shkollën e Mjekësisë të Universitetit të Uashingtonit në St. Louis udhëhoqën një provë klinike të madhe, në shumë qendra, për të vlerësuar këtë qasje. Studiuesit zbuluan se një pajisje e krijuar për të stimuluar nervin vagus lidhej me përmirësime të qëndrueshme në simptomat e depresionit, funksionimin e përditshëm dhe cilësinë e përgjithshme të jetës. Për shumicën e pacientëve që treguan përmirësim pas një viti, këto përfitime vazhduan për të paktën dy vjet.

Pjesëmarrësit në studim kishin jetuar me depresion mesatarisht për 29 vjet dhe kishin provuar tashmë rreth 13 trajtime pa sukses. Këto përfshinin mundësi intensive si terapia elektrokonvulsive dhe stimulimi magnetik transkranial, duke theksuar se sa e vështirë kishte qenë trajtimi i gjendjes së tyre.

Rezultatet më të fundit vijnë nga prova në vazhdim RECOVER dhe u publikuan më 13 janar në revistën International Journal of Neuropsychopharmacology.

“Ne besojmë se kampioni në këtë provë përfaqëson kampionin e pacientëve me depresion rezistent ndaj trajtimit më të sëmurë që është studiuar ndonjëherë në një provë klinike,” tha autori kryesor Charles Conway, MD, profesor i psikiatrisë dhe drejtor i Qendrës për Çrregullimet e Humorit Rezistente ndaj Trajtimit në WashU Medicine. “Ekziston një nevojë urgjente për të gjetur trajtime efektive për këta pacientë, të cilët shpesh nuk kanë mundësi të tjera. Me këtë lloj sëmundjeje kronike dhe paaftësuese, edhe një përgjigje e pjesshme ndaj trajtimit ndryshon jetën dhe me stimulimin e nervit vagus po shohim se ky përfitim është i qëndrueshëm.”

Si funksionon stimulimi i nervit vagus

Studimi RECOVER u krijua për të testuar nëse shtimi i stimulimit të nervit vagus (VNS) ndaj kujdesit të vazhdueshëm mund të përmirësonte rezultatet te njerëzit me depresion rezistent ndaj trajtimit.

Terapia përfshin vendosjen kirurgjikale të një pajisjeje nën lëkurë në pjesën e kraharorit. Pajisja dërgon sinjale elektrike të kontrolluara me kujdes te nervi vagus i majtë — një rrugë kryesore komunikimi midis trurit dhe shumë organeve të brendshme.

Sistemi i Terapisë VNS prodhohet nga LivaNova USA, Inc., e cila sponsorizoi dhe financoi provën RECOVER. Studimi po mbledh të dhëna afatgjata mbi humorin, funksionimin e përditshëm dhe cilësinë e jetës te njerëzit me depresion të rëndë rezistent ndaj trajtimit. Një nga qëllimet e kërkimit është të ndihmojë Qendrat e Shërbimeve të Medicare dhe Medicaid të SHBA-së (CMS) të vendosin nëse do të zgjerojnë mbulimin financiar për këtë terapi. Meqë shumë sigurime private ndjekin vendimet e CMS, miratimi mund ta bëjë trajtimin të arritshëm për shumë më tepër pacientë, pasi kostoja ka qenë një pengesë e madhe.

Brenda provës RECOVER

Gati 500 pacientë u përfshinë në studim në 84 qendra në të gjithë Shtetet e Bashkuara. Rreth tre të katërtat e pjesëmarrësve ishin aq rëndë të prekur nga depresioni, saqë nuk ishin në gjendje të punonin. Të gjithë pacientët morën pajisjen e implantuar, por vetëm gjysma e tyre e kishin pajisjen të aktivizuar gjatë vitit të parë, për të mundësuar krahasimin. Studiuesit ndoqën ndryshimet në ashpërsinë e depresionit, cilësinë e jetës dhe funksionimin e përditshëm.

Një përgjigje konsiderohej domethënëse nëse simptomat përmirësoheshin me të paktën 30% krahasuar me fillimin e studimit. Një ulje prej 50% ose më shumë klasifikohej si një përgjigje “e konsiderueshme”.

Conway theksoi se edhe përmirësimet e moderuara mund të ndryshojnë në mënyrë dramatike jetën e një personi. Depresioni i rëndë mund t’i lërë njerëzit të ndihen “të paralizuar nga jeta”, të paaftë për të menaxhuar aktivitetet bazë të përditshme dhe me rrezik më të lartë për shtrim në spital ose vdekje të hershme.

Gjetjet e mëparshme nga viti i parë i studimit, gjatë të cilit pacientët dhe studiuesit nuk e dinin se cilat pajisje ishin aktive (studim i verbuar), treguan se pacientët me pajisje të aktivizuara kalonin më shumë kohë me humor të përmirësuar, funksionim më të mirë dhe cilësi më të lartë jete krahasuar me ata, pajisjet e të cilëve nuk ishin aktive. Megjithatë, instrumenti kryesor i matjes (shkalla e depresionit Montgomery-Åsberg, e cila mat ashpërsinë e episodeve depresive) nuk tregoi një ndryshim statistikisht domethënës midis dy grupeve.

Përfitime që zgjasin me kalimin e kohës

Në analizën më të re, studiuesit u përqendruan te pacientët, pajisjet e të cilëve ishin aktive që nga fillimi i provës. Ata donin të shihnin nëse përmirësimet e vërejtura pas 12 muajsh do të vazhdonin deri në 24 muaj. Ata gjithashtu shqyrtuan nëse disa pacientë që nuk ishin përmirësuar gjatë vitit të parë mund të reagonin më vonë me vazhdimin e trajtimit.

Nga 214 pacientë që morën trajtim aktiv që në fillim, rreth 69%, ose 147 persona, treguan një përgjigje domethënëse pas një viti në të paktën një masë të rezultatit. Ndër ata që përfituan pas 12 muajsh, më shumë se 80% i ruajtën ose i përmirësuan rezultatet e tyre deri në pikën e dy viteve, në të gjitha matjet e depresionit, cilësisë së jetës dhe funksionimit të përditshëm.

Për pacientët me një përgjigje të konsiderueshme pas një viti — e përcaktuar si të paktën 50% ulje e simptomave — 92% vazhdonin të përfitonin edhe pas dy vitesh.

Gati një e treta e pjesëmarrësve që nuk kishin treguar përmirësim pas vitit të parë raportuan përfitime deri në fund të vitit të dytë, duke sugjeruar se terapia mund të kërkojë më shumë kohë për të funksionuar te disa individë. Shkalla e rikthimit të simptomave mbeti e ulët te ata që reaguan ndaj trajtimit, veçanërisht te pacientët me përgjigjen më të fortë.

Studiuesit zbuluan gjithashtu se më shumë se 20% e pacientëve të trajtuar, ose 39 persona, ishin në remision pas 24 muajsh. Kjo do të thotë se simptomat e tyre ishin lehtësuar mjaftueshëm që ata të mund të funksiononin normalisht në jetën e përditshme, një rezultat që Conway e përshkroi si veçanërisht të rëndësishëm.

“Ne u befasuam që një në pesë pacientë ishte praktikisht pa simptoma depresive në fund të dy viteve,” tha ai. “Të shohësh rezultate të tilla për këtë sëmundje kaq komplekse më bën optimist për të ardhmen e këtij trajtimi. Këto rezultate janë shumë të pazakonta, pasi shumica e studimeve mbi depresionin shumë rezistent ndaj trajtimit kanë një qëndrueshmëri shumë të dobët të përfitimeve, sigurisht jo në një periudhë dyvjeçare. Ne po shohim njerëz që po përmirësohen dhe që po qëndrojnë më mirë.”

Financimi dhe deklarimet

Studimi u mbështet nga LivaNova, PLC, zhvilluesi dhe prodhuesi i sistemit të terapisë me stimulim të nervit vagus. LivaNova, PLC mbështeti hartimin e studimit, analizën e të dhënave dhe përgatitjen e raportit.

Qendrat e Shërbimeve të Medicare dhe Medicaid të Shteteve të Bashkuara miratuan studimin sipas politikës së saj kombëtare të mbulimit (NCD) për stimulimin e nervit vagus në depresionin rezistent ndaj trajtimit./ScienceDaily