Rregullatorët e BE-së bllokojnë ilaçin e ri të Alzheimerit duke përmendur efekte anësore potencialisht fatale

Pacientët me Alzheimer në Bashkimin Evropian do të vazhdojnë të presin për trajtime të reja, pasi Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) refuzoi miratimin e ilaçit donanemab, i njohur si Kisunla.

Ky ilaç, i prodhuar nga kompania Eli Lilly, është një antitrup monoklonal që ngadalëson përparimin e sëmundjes në fazat e hershme, por rregullatori evropian ngriti shqetësime për efektet anësore të mundshme fatale.

EMA deklaroi se përfitimet e ilaçit nuk tejkalojnë rreziqet, duke përmendur rrezikun e anomalive të imazhit të lidhura me amiloidin (ARIA), të cilat mund të shkaktojnë ënjtje dhe gjakderdhje në tru. Megjithatë, Eli Lilly ka njoftuar se do t’i kërkojë EMA-s të rishqyrtojë vendimin.

“Shpresojmë që përmes procesit të riekzaminimit të vazhdojmë diskutimet tona me agjencinë për të sjellë donanemab tek miliona njerëz në Evropë,” tha Ilya Yuffa, nënkryetar ekzekutiv i Lilly International.

Kisunla tashmë është miratuar në SHBA, Japoni, Kinë dhe Mbretërinë e Bashkuar, por nuk është ende i disponueshëm për pacientët britanikë përmes NHS për shkak të kostos së lartë. Ndërkohë, precedentë të mëparshëm, si rasti i ilaçit Leqembi, tregojnë se EMA mund të rishikojë vendimin e saj dhe të vendosë kushte specifike për miratim./ Euronews - Syri.Net

© SYRI.net

Lexo edhe:

• Ministria e Infrastrukturës dështon në komunikim: Njoftime zyrtare plot gabime drejtshkrimore
• LIVE/ 'Rama jepe dorëheqjen!' Vijon protesta qytetare
• VIDEO-Investigimi i parë i Plug/ Vilma Nushi e Check up financoi kullën e babait të Ervin Matës