ShBA: AstraZeneca mund të ketë përdorur informacione të vjetëruara në provën e vaksinave

ShBA: AstraZeneca mund të ketë përdorur informacione të vjetëruara në provën e vaksinave

09:29, 23/03/2021

Rezultatet nga një provë amerikane e vaksinës COVID-19 të AstraZeneca mund të kenë përdorur "informacion të vjetëruar", thanë zyrtarët federalë të shëndetit të SH.B.A. të martën (23 mars).

Bordi i Monitorimit të të Dhënave dhe Sigurisë tha në një deklaratë se ishte i shqetësuar që AstraZeneca mund të ketë siguruar një pamje jo të plotë të të dhënave të efikasitetit.

AstraZeneca njoftoi të hënën se vaksina e saj COVID-19 siguroi mbrojtje të fortë midis të rriturve të të gjitha moshave në një studim të shumëpritur të Sh.B.A.

Në studimin e 30,000 njerëzve, vaksina ishte 79% efektive në parandalimin e rasteve simptomatike të COVID-19 - përfshirë këtu edhe tek të rriturit e moshuar. 

Nuk kishte sëmundje të rënda ose shtrime në spital midis vullnetarëve të vaksinuar, krahasuar me pesë raste të tilla në pjesëmarrësit që morën vaksinën - një numër i vogël, por në përputhje me gjetjet nga Britania dhe vendet e tjera që vaksina mbron nga sëmundja më e keqe.

AstraZeneca gjithashtu tha se vëzhguesit e pavarur të sigurisë së studimit nuk gjetën efekte anësore serioze, duke përfshirë asnjë rrezik në rritje të mpiksjeve të rralla të gjakut si ato të identifikuara në Evropë, një frikë që bëri që vendet e shumta të pezullonin vaksinimet javën e kaluar.

Kompania synon të paraqesë një kërkesë në Administratën e Ushqimit dhe Barnave në javët e ardhshme dhe këshilltarët e jashtëm të qeverisë do të debatojnë publikisht për provat përpara se agjencia të marrë një vendim.

Autorizimi dhe udhëzimet për përdorimin e vaksinës në Shtetet e Bashkuara do të përcaktohen nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave dhe Qendrat për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve pas shqyrtimit të plotë të të dhënave nga komitetet e pavarura këshilluese.

 

© SYRI.net

Lexo edhe:

Komentet

Shto koment

Më të lexuarat
Denonco