Gjigandi farmaceutik Pfizer shpreson të kërkoi autorizimin për vaksinën e koronavirusit në nëntor

Gjigandi farmaceutik Pfizer shpreson të kërkoi autorizimin për vaksinën e koronavirusit në nëntor

14:43, 16/10/2020
A+ Aa A-

Gjigandi farmaceutik Pfizer ka njoftuar se shpreson të kërkojë autorizim për vaksinën e tij COVID-19 në mes të nëntorit.

"Pra, më lejoni të jem i qartë, duke supozuar në të dhëna pozitive, Pfizer do të aplikojë për Përdorimin e Autorizimit të Urgjencës në SH.B.A. menjëherë pasi arritjes së sigurisë në javën e tretë të nëntorit," tha CEO i Albert Bourla në një deklaratë.

"Të gjitha të dhënat e përfshira në aplikimin tonë në SHBA do të rishikohen jo vetëm nga vetë shkencëtarët e FDA-së, por edhe nga një panel i jashtëm ekspertësh të pavarur në një takim të mbajtur publikisht të thirrur nga agjencia."

Sipas Bourla, ka tre faza për të përfunduar para se të arrihet një moment i tillë për sigurinë.

Së pari,tha ai, vaksina duhet të provohet të jetë efektive në "një shumicë" të pacientëve, ndërsa ajo gjithashtu duhet të provohet të jetë e sigurt, duke përdorur të dhëna të gjeneruara nga mijëra njerëz.

Së treti, dhe së fundmi, kompania duhet të jetë në gjendje të demonstrojë se vaksina mund të prodhohet vazhdimisht në standardet më të larta të cilësisë.

 

© SYRI.net

Lexo edhe:

Komentet

Shto koment

Denonco