Ndërsa kërkesa për trajtime për humbje peshe rritet, kompanitë farmaceutike po garojnë për të zhvilluar ilaçe më efikase dhe të arritshme.
Përveç barnave të njohura të injektueshme GLP-1, të tilla si Ozempic, Wegovy dhe Mounjaro, në treg po hyjnë edhe trajtime të reja orale.
Pilula e re, e quajtur orforglipron, është më efektive sesa semaglutidi alternativ oral në një provë klinike të kohëve të fundit.
Pjesëmarrësit në provë humbën mesatarisht gjashtë deri në tetë përqind të peshës së trupit të tyre, krahasuar me katër deri në pesë përqind të arritur me ilaçet aktuale orale të semaglutidit, sipas rezultateve të botuara në The Lancet .
Versionet e injektueshme mbeten trajtimet më të njohura për humbje peshe. Ato kanë qenë në dispozicion që nga viti 2014 dhe popullariteti i tyre është rritur vitet e fundit.
Me qëllim rritjen e aksesueshmërisë dhe komoditetit, prodhuesit po zhvillojnë trajtime me pilula orale.
Orforglipron, një pilulë e përditshme që mund të merret pa kufizime në ushqim ose ujë, është basti i Eli Lilly për të konkurruar me Novo Nordisk , e cila aktualisht mban autorizimin për të vetmen pilulë orale GLP-1 në treg.
Kompania ka zhvilluar gjithashtu Zepbound dhe Mounjaro, përkatësisht trajtime të injektueshme për menaxhimin kronik të peshës dhe diabetin e tipit 2.
Orforgliproni ende nuk ka marrë autorizim për treg dhe është nën shqyrtim rregullator nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave (FDA) e Shteteve të Bashkuara.
Eli Lilly njoftoi se, nëse miratohet, pacientët amerikanë me obezitet do të jenë në gjendje të marrin orforglipron duke filluar nga 149 dollarë (125,92 euro) për dozën më të ulët, me doza shtesë deri në 399 dollarë (337 euro), nëse nuk mbulohen nga sigurimi.
Si u krye prova klinike?
Në gjyq morën pjesë më shumë se 1,600 persona nga më shumë se 130 qendra hetimi në pesë vende.
Të gjithë pjesëmarrësit kishin diabet të tipit 2 dhe iu caktuan rastësisht doza të ndryshme të orforglipronit, 12 mg, 36 mg ose doza ekuivalente të semaglutidit gjatë një viti.
Përafërsisht 60 përqind e pjesëmarrësve që morën orforglipron humbën të paktën 5 përqind të peshës së trupit të tyre, krahasuar me rreth 40 përqind të atyre që morën semaglutide.
Rreth 28 deri në 44 përqind e pjesëmarrësve në orforglipron humbën 10 përqind ose më shumë të peshës së trupit të tyre, krahasuar me 13 deri në 21 përqind që morën semaglutide.
Për pacientët me diabet të tipit 2, një humbje peshe prej 5-10 përqind mund të përmirësojë metabolizmin e sheqerit në gjak. Uljet më të mëdha mund të ndihmojnë në uljen e rrezikut të ndërlikimeve të diabetit, vuri në dukje studimi.
Orforgliproni gjithashtu uli nivelet e sheqerit në gjak në mënyrë më efektive sesa semaglutidi.
“Sa më efektive të jenë ilaçet orale që kemi për të ndihmuar njerëzit me diabet të tipit 2 të humbin peshë dhe ta mbajnë atë nën kontroll, aq më mirë”, tha Naveed Sattar, profesor i mjekësisë kardiometabolike në Universitetin e Glasgout, i cili nuk ishte pjesë e studimit.
“Pesha e tepërt është shkaku kryesor i diabetit të tipit 2 dhe gjithashtu kontribuon në presionin më të lartë të gjakut dhe nivelet jonormale të lipideve”, shtoi Sattar.
Efektet anësore më të larta
Ndërsa orforgliproni rriti përfitimet e humbjes së peshës, pjesëmarrësit raportuan gjithashtu efekte anësore më të larta.
Rreth 9-10 përqind e pjesëmarrësve u detyruan të ndërprisnin trajtimin për shkak të problemeve gastrointestinale, krahasuar me rreth pesë përqind të atyre që morën semaglutide.
Marie Spreckley, një studiuese e menaxhimit të peshës dhe doktoreshë në Universitetin e Kembrixhit, e cila nuk ishte pjesë e studimit, vuri në dukje se efektet anësore mund të jenë një pengesë për tolerancën e pilulës në mjedise të botës reale jashtë provave.
“Kohëzgjatja e provës ishte një vit dhe u përqendrua në rezultatet e glicemisë dhe të peshës, kështu që siguria afatgjatë, rezultatet kardiovaskulare dhe efektiviteti i qëndrueshëm mbeten pyetje të rëndësishme pa përgjigje”, shtoi Spreckley.
© SYRI.net