Evropa nis monitorimin e mungesës së ilaçeve në vitin 2025

Një platformë e re monitorimi e zhvilluar nga agjencia e mjekësisë e BE-së (EMA) pritet të ndryshojë mënyrën e raportimit të mungesave këtë vit, duke synuar të trajtojë sfidat në menaxhimin e mungesave duke përmirësuar mbledhjen, ndarjen dhe analizën e të dhënave.

BE-ja është përballur gjithmonë me një mungesë të konsiderueshme 'informacioni' për mungesat e ilaçeve. Ndërprerjet në disponueshmërinë e barnave shpesh raportohen më pak te agjencitë e barnave në të gjithë Evropën ose raportet vonohen për shkak të mbështetjes te kompanitë private për të dhënat e zinxhirit të furnizimit.

Shqetësimet e prodhuesve për konfidencialitetin konkurrues shpesh i kanë penguar ata të ndajnë të dhëna të tilla me rregullatorët, duke i komplikuar më tej përpjekjet për të adresuar këto mungesa.

Si rezultat, si rregullatorët kombëtarë ashtu edhe ata të BE-së kanë luftuar për të vepruar shpejt ose në mënyrë proaktive në menaxhimin e ndërprerjeve.

Futni ESMP

E nisur në nëntor 2024 për raportim rutinë dhe e vendosur për t'u bërë plotësisht funksionale në shkurt 2025, Platforma Evropiane e Monitorimit të Mungesat (ESMP) është krijuar për të centralizuar dhe automatizuar mbledhjen e të dhënave dhe për të ofruar akses në informacionin thelbësor si për palët e interesuara të industrisë ashtu edhe për rregullatorët.

“Të kesh njohuri më të mira lejon një vendimmarrje më të shpejtë. Dhe në rastin e mungesave, koha është një komponent kritik,” shpjegoi Sofia Zastavnik, e cila është gjithashtu pronare e produktit e ESMP.

Kur identifikohet një çështje e mundshme që prek shumë vende evropiane, aktorë të shumtë duhet të bashkëpunojnë ngushtë për të siguruar një qasje të koordinuar për mbledhjen dhe analizimin e të dhënave të ofertës dhe kërkesës.

Duke përmirësuar ndarjen e të dhënave, platforma premton një qasje më të koordinuar për monitorimin dhe menaxhimin e disponueshmërisë së ilaçeve.

“Ne kemi nevojë për një kuptim gjithëpërfshirës të situatës në të gjithë rajonin. Kjo përfshin një koordinim thelbësor manual dhe veprim për të nisur proceset dhe për të mbledhur të dhëna, "tha Zastavnik.

Menaxhimi i të dhënave

Platforma është krijuar për të trajtuar skenarë që variojnë nga raportimi rutinë i mungesës së produkteve medicinale deri te urgjencat kryesore të shëndetit publik që kërkojnë monitorim të barnave në listën e barnave kritike të BE-së.

Të dhënat e dorëzuara gëlltiten dhe vihen në dispozicion në kohë reale, me informacionin e ofertës dhe kërkesës në dispozicion për të njoftuar EMA-n për nevojat e mundshme të paplotësuara ose mungesat kombëtare.

Sipas zhvilluesve të ESMP, kjo qasje ofron mundësi më të mëdha jo vetëm për të monitoruar ofertën dhe kërkesën për të parandaluar në mënyrë ideale, por edhe për të zbutur mungesat kur ato ndodhin.

Në rastet me shqetësim të madh – si me mungesën e antibiotikëve që preku BE-në gjatë dimrit të vitit 2023 – monitorimi i ngushtë duhet të kalojë në veprim sipas sistemit të ri të monitorimit.

“Në varësi të ashpërsisë së situatës, ne mbledhim nivele të ndryshme të granularitetit të të dhënave. Me rritjen e kritikitetit, rritet edhe detajet e informacionit,” shpjegoi Zastavnik.

PMMS do të shfaqë një ndërfaqe ku palët e interesuara mund të dorëzojnë të dhëna drejtpërdrejt në EMA. Për më tepër, një platformë me akses të hapur do t'i lejojë publikut të aksesojë informacionin për mungesat.

Pajtueshmëria nuk është një opsion

Platforma u zhvillua nga EMA me një qasje në mbarë BE-në, duke përfshirë industrinë dhe përfaqësuesit rregullator kombëtar për të siguruar që ajo plotëson nevojat e palëve të interesuara në shëndetësi.

“Krijimi i platformës do të shërbejë si një fener për harmonizimin,” tha Zastavnik, duke shtuar se ajo shpreson që industria “do të jetë e vetëdijshme për kërkesat e reja të raportimit ndaj EMA-s dhe të përdorë platformën për të raportuar ato të dhëna”.

Laura Geslin, një zyrtare e Komisionit Evropian, nënvizoi se pajtueshmëria e industrisë është më shumë se një shpresë: "Ka një detyrim ligjor për të paraqitur të dhënat atje," tha ajo për Euronews, duke theksuar se pjesëmarrja e industrisë nuk është fakultative, por e detyrueshme sipas rregullave të BE-së./ Euronews - Syri.Net

© SYRI.net

Lexo edhe:

• Irani rihap pjesën perëndimore të hapësirës ajrore të vendit
• Raundi i 5-të i bisedimeve Liban-Izrael fillon në Washington
• Turqia arreston mbi 200 persona para samitit të NATO-s