Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave dha të enjten miratimin e plotë tradicional për ilaçin e Alzheimerit Leqembi, ilaçi i parë i provuar se ngadalëson rrjedhën e sëmundjes që grabiti kujtesën.

Qendrat për Shërbimet Medicare dhe Medicaid thanë të enjten se tani do të zgjerojnë mbulimin e ilaçit, duke zgjeruar aksesin për rreth një milion njerëz me forma të hershme të sëmundjes.

"Veprimi i sotëm është verifikimi i parë që një ilaç që synon procesin e sëmundjes themelore të sëmundjes Alzheimer ka treguar përfitim klinik në këtë sëmundje shkatërruese," tha Teresa Buracchio, drejtoreshë në detyrë e Zyrës së Neuroshkencës në Qendrën për Vlerësimin dhe Kërkimin e Barnave të FDA-së. njoftimi . “Ky studim konfirmues vërtetoi se është një trajtim i sigurt dhe efektiv për pacientët me sëmundjen Alzheimer.”

Leqembi, nga prodhuesit e barnave Eisai dhe Biogen, mori miratim të përshpejtuar në janar bazuar në provat që pastron grumbullimin e pllakave amiloide në tru që lidhen me sëmundjen e Alzheimerit. Por për shkak të një vendimi të mëparshëm mbulimi nga CMS, i cili siguron mbulim sigurimi për shumë të moshuar me Alzheimer përmes Medicare, ilaçi nuk është përdorur gjerësisht. Kushton 26,500 dollarë në vit përpara mbulimit të sigurimit.

'Fillimi i një epoke të re'

Ilaçi u miratua vetëm për njerëzit me forma të hershme të sëmundjes Alzheimer, ata me dëmtim të lehtë njohës ose çmenduri të lehtë për të cilët është konfirmuar se kanë pllaka amiloide në trurin e tyre. Dr. Lawrence Honig, një profesor i neurologjisë në Qendrën Mjekësore Irving të Universitetit të Kolumbisë, vlerëson se grupi përbën rreth një të gjashtën e më shumë se 6 milionë amerikanëve të diagnostikuar aktualisht me Alzheimer.

Njerëzit me forma më të avancuara të sëmundjes mund të mos përfitojnë nga ilaçi, tha ai, dhe mund të përballen me rreziqe të shtuara të sigurisë.

"Trajtimet që kemi tani janë vetëm fillimi i një epoke të re," tha Honig. “Shpresojmë se do të kemi trajtime që janë më efikase.”

Shoqata e Alzheimerit tha në një deklaratë të enjten se mirëpret miratimin e plotë të FDA.