BioNTech / Pfizer zyrtarisht kërkon autorizimin e BE-së për vaksinat e koronavirusit

BioNTech / Pfizer zyrtarisht kërkon autorizimin e BE-së për vaksinat e koronavirusit

11:55, 01/12/2020
A+ Aa A-

BioNTech / Pfizer u ka kërkuar zyrtarisht rregullatorëve evropianë që të autorizojnë vaksinën e tyre të koronavirusit.

Partneriteti gjermano-amerikan paraqiti të hënën një kërkesë për autorizimin e marketingut me kusht (CMA) në Agjencinë Evropiane të Barnave (EMA), duke përfunduar rishikimin e të dhënave të agjencisë, njoftuan kompanitë të martën (1 dhjetor).

"Nëse EMA arrin në përfundimin se përfitimet e kandidatit për vaksinë tejkalojnë rreziqet e saj në mbrojtjen nga COVID -19, ajo do të rekomandojë dhënien e një CMA që mund të mundësojë përdorimin e vaksinës në Evropë para fundit të vitit 2020", shkroi BioNTech në njoftimi për shtyp.

Kompanitë njoftuan në nëntor se vaksina është 95 për qind efektive, sipas rezultateve paraprake të një prove në shkallë të gjerë .

Komisioni ka siguruar deri në 300 milion doza të vaksinës, ndërsa Britania e Madhe ka siguruar 40 milion.

Moderna njoftoi të hënën se do të paraqesë një autorizim, por ende nuk ka konfirmuar nëse e ka dorëzuar zyrtarisht aplikacionin tek rregullatorët.

 

© SYRI.net

Lexo edhe:

Komentet

Shto koment

Denonco