Sot, e premte (20 nëntor), Pfizer / BioNTech pritet të aplikojë për autorizim urgjent nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave ( FDA ) për vaksinën BNT162b1 që po zhvillojnë së bashku kundër COVID-19.

 Në ditët në vijim, një kërkesë e ngjashme do të paraqitet në Agjencinë Evropiane të Barnave ( EMA ).

 Informacioni shtesë pritet të dorëzohet javën e ardhshme. 

Kjo u tha në një intervistë ekskluzive me CNN dje nga CEO i BioNTech Ugur Sahin.

 Ndërsa partneri i tij, presidenti i Pfizer, Dr. Albert Burla  duke folur për Sky News, tha se kompania e tij ishte e gatshme të niste dërgimin e dozave të vaksinës "brenda disa orësh" pasi BNT162b1 të marrë autorizimin nga rregullatorët.

Kështu që sot Pfizer dhe BioNTech, sipas Dr. Sahin , do të paraqesë të gjitha dokumentet e nevojshme për aplikimin për licencim pas rezultateve përfundimtare nga Faza 3Provat klinike të BNT162b1 tregojnë se është 95% efektiv në parandalimin e infeksionit COVID-19, madje edhe tek të moshuarit dhe nuk shkakton efekte anësore serioze. 

"Gjithçka po evoluon sipas planit tonë dhe kjo do të thotë që COVID-19 mund të vihet nën kontroll që në gjysmën e parë të 2021," i tha CEO i BioNTech CNN.

Duke komentuar se sa shpejt mund të vlerësohet aplikimi nga komiteti përkatës i FDA, ai tha se "miratimi ose, nëse është e përshtatshme, licencimi mund të jepet brenda vitit 2020, i cili do të na ndihmojë të fillojmë dërgimin e kësteve të para para fundit të vitit".